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東北制藥: 關于子公司獲得藥品注冊證書的公告

2026-07-03 19:06:18 來源：證券之星

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證券代碼：000597?????????證券簡稱：東北制藥???????公告編號：2026-034?????????????????東北制藥集團股份有限公司??本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。??近日，東北制藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的?75mg?規格《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2403358，證書編號：2026S02325）、150mg規格《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2403359，證書編號：2026S02326），現就相關情況公告如下：??一、基本情況??（一）75mg?規格?????????藥品通用名稱：普瑞巴林膠囊?藥品名稱?????????英文名/拉丁名：Pregabalin?Capsules?主要成分????普瑞巴林??劑型?????膠囊劑???????????????????申請事項????藥品注冊（境內生產）???????????????????????????????注冊藥品??規格?????75mg??????????????????????????化學藥品?4?類????????????????????????????????分類?藥品注冊?????????YBH18172026???????????藥品有效期???18?個月?標準編號????????????????????????????處方藥/非處?包裝規格????8?粒/板，1?板/盒???????????????????處方藥??????????????????????????????方藥???????????根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品?????????符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。質量標準、?審批結論?????????說明書、標簽及生產工藝照所附執行。藥品生產企業應當符合藥品生?????????產質量管理規范要求方可生產銷售。?上市許可????名稱：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司??持有人????地址：沈陽經濟技術開發區昆明湖街?8?號?????????名稱：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司?生產企業?????????地址：沈陽經濟技術開發區昆明湖街?8?號?藥品批準???????????????????????????藥品批準?????????國藥準字?H20264982????????????????至?2031?年?06?月?29?日??文號???????????????????????????文號有效期??（二）150mg?規格?????????藥品通用名稱：普瑞巴林膠囊?藥品名稱?????????英文名/拉丁名：Pregabalin?Capsules?主要成分????普瑞巴林??劑型?????膠囊劑???????????????????申請事項????藥品注冊（境內生產）???????????????????????????????注冊藥品??規格?????150mg?????????????????????????化學藥品?4?類????????????????????????????????分類?藥品注冊?????????YBH18172026???????????藥品有效期???18?個月?標準編號???????????????????????????處方藥/非處?包裝規格????8?粒/板，1?板/盒???????????????????處方藥?????????????????????????????方藥???????????根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品?????????符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。質量標準、?審批結論?????????說明書、標簽及生產工藝照所附執行。藥品生產企業應當符合藥品生?????????產質量管理規范要求方可生產銷售。?上市許可????名稱：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司??持有人????地址：沈陽經濟技術開發區昆明湖街?8?號?????????名稱：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司?生產企業?????????地址：沈陽經濟技術開發區昆明湖街?8?號?藥品批準???????????????????????????藥品批準?????????國藥準字?H20264983????????????????至?2031?年?06?月?29?日??文號???????????????????????????文號有效期??二、其他相關信息??普瑞巴林與中樞神經系統組織中α2-δ位點（電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基）有高度親和力。在神經損傷動物模型中，普瑞巴林可減少脊髓中鈣依賴性前痛覺神經遞質的釋放，這可能是通過干擾含α2-δ亞基的鈣通道轉運和/或減少鈣電流來實現的。來自其他神經損傷和持續性疼痛的動物模型的證據提示，普瑞巴林的鎮痛作用也可能是通過與來自腦干的下行去甲腎上腺素能和?5-羥色胺能通路的相互作用來調節脊髓中的疼痛傳遞。??普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛及成人部分性癲癇發作的添加治療。??三、對公司的影響??本次獲得普瑞巴林膠囊《藥品注冊證書》，有利于進一步豐富公司產品管線，提升公司的市場競爭力，帶來新的市場機會。?由于藥品生產、銷售情況受到市場環境變化等因素影響，具有一定的不確定性，請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。?特此公告。?????????????????????東北制藥集團股份有限公司董事會

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